巴西建立國家化學品數據庫

法規背景

    眾所周知，巴西自2017年起就積極活躍于加入經濟合作暨發展組織(OECD)，希望以此增進與西方發達國家的關系，吸引外資并帶動本國走出經濟衰退局勢。而為了應對OECD對其各方面的審核，巴西也必須完善相應立法，包括加快建立健全化學品管理體系。

    2018年10月下旬，巴西國家化學品安全委員會（CONASQ）終于公布了期待已久的”化學物質清單，評估和控制的初步法案” (Preliminary Bill for the Inventory, Evaluation, and Control of Chemical Substances，下稱《草案》），《草案》對國家現有化學物質名錄的建立，新化學物質的注冊，評估和管控等均做出了規定，該草案是巴西化學品管理的重要依據，也對巴西建立健全化學品管理體系具有里程碑意義。

    法規名稱：

    “化學物質清單，評估和控制的初步法案” (Preliminary Bill for the Inventory, Evaluation, and Control of Chemical Substances，下稱《草案》）

    主管機構：

    巴西國家化學品安全委員會（CONASQ）

    注冊主體：

    巴西境內的生產商/進口商；

    非巴西境內生產商/進口商：OR（唯一代表）

法規要點

    1.現有化學物質的管理：

    依據《草案》第7條，除豁免情況外，當生產/進口化學物質（包括混合物中的化學物質）超過1噸/年時(3年平均)，企業需遞交相關物質信息給CONASQ，如果是混合物，其中所有超過1噸/年的物質均需分別遞交。CONASQ搜集到的所有信息將用于本國化學物質名錄的建立。

    2.企業需遞交的信息有：

    生產/進口化學物質的企業信息；

    物質識別信息，例如CAS號， CAS名稱或IUPAC名；

    年生產/進口量；

    推薦用途；

    GHS分類¹

    名錄建成后，CONASQ也會將名錄中的化學物質分為“優先評估物質清單”和“受管控物質清單”分別進行管理，清單中的物質需遞交相應的風險管理措施。

   3.新化學物質管理：

    名錄建成后，未列入名錄中的物質將被視為新化學物質，相比名錄中的物質，新物質無疑將面臨更多的合規要求，包括測試和提交風險評估報告等。小編建議有化學品出口至巴西的企業可提前做好物質清單的整理工作，如可納入名錄，將為未來節約相應的合規成本。

   4.生效時間：

    由于目前巴西正在面臨總統選舉，還不清楚草案何時生效。

 備注：

1. 巴西自2010年起就已對工業場所的化學物質實施GHS，建議企業依據ABNT NRB 14725-1~4正確分類化學物質，并制作合規的SDS和標簽。